巨生鐵劑補充藥物新突破 造福腎臟病患

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巨生鐵劑補充藥物新突破 造福腎臟病患

台灣研發的慢性腎臟病鐵劑補充藥物新突破!工研院新創生技公司「巨生生醫」的 IOP Injection 奈米氧化鐵藥物,已完成藥物動物實驗及安全性評估,即將進入第一階段臨床實驗,朝新藥上市目標大步邁進,預計 2019 年推出第一款新藥,提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。

巨生生醫法規處長王月汝表示,巨生生醫 2015 年從工研院衍生後,在團隊努力下,一年內完成藥物製造、非臨床有效性及安全性探討,與法規等規定。今年更獲醫藥品查驗中心 (CDE)評選為指標案件,上月亦獲工業局評定符合生技新藥產業發展條例,並在當月與台北榮總展開合作,進行 IOP Injection 一期臨床試驗。

巨生生醫對於藥物驗證的快速進展非常振奮,王月汝表示,面對驗證 IOP Injection 奈米氧化鐵藥物的安全性及有效性具有發展前景,巨生生醫將在短期內進入第二階段臨床試驗,展開新期程的募資。

該公司總經理王先知表示,腎病患者的鐵劑補充市場需求龐大,每年全世界的靜脈注射用鐵劑市場可達 16 億美元以上。巨生生醫的 IOP Injection 奈米氧化鐵藥物,可以透過一次注射補充鐵劑,不需要分次治療,滿足急遽增加的鐵劑補充需求。

王先知指出,巨生年醫未來將專注開發利基型藥物,著重在前臨床與人體臨床試驗階段的加值,提供奈米粒子及奈米微胞前端生技公司,將產品授權給製藥公司,成為未來台灣奈米藥物的出海口。

來源: http://www.chinatimes.com/newspapers/20160229000143-260210