巨生生醫 至德國Bio Iron大會發表新品

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巨生生醫 德國Bio Iron大會發表新品

巨生公司總經理王先知(前排左三)率領團隊繼去年榮獲「第15屆國家新創獎-企業新創獎」,上個月於德國Bio Iron大會發表最新產品研究獲得熱烈回響。圖/利漢民

巨生生醫在5月,參加在德國海德堡舉辦兩年一度的Bio Iron大會,發表該公司產品MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑,在缺鐵性貧血的動物實驗模式下,以高劑量治療時不會引起體內Fibroblast growth factor 23(FGF23)的濃度升高,進而避免嚴重低血磷症的發生及其他相關副作用。目前已有多個臨床試驗指出,針對缺鐵性貧血病患在給予高劑量的新一代暢銷注射鐵劑後,FGF23濃度明顯升高,並伴隨低血磷症的副作用。此外,FGF23的升高除了會引起低血磷外,亦有相關報導指出會促進發炎及加速慢性腎臟疾病的惡化。因此巨生生醫此發現對於未來缺鐵性貧血的病患將會是一大福音。

巨生生醫去年榮獲「第15屆國家新創獎-企業新創獎」,是一家從台灣工業技術研究院衍生的奈米藥物開發公司,以奈米粒子及奈米微胞作為核心技術,目前產品奈米粒子產品分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑和MPB-1523 MRI顯影劑-肝癌。前述兩項奈米氧化鐵新藥,皆以本土原生技術開發出來的超順磁氧化鐵奈米粒子作為核心,再利用PEGylation技術平台修飾合成後,同時具有高核磁鬆弛性及高效率巨噬細胞吞噬能力。

巨生公司總經理王先知表示,MPB-1514是目前唯一一支非醣類做成的針劑型鐵劑,除了能降低游離鐵讓使用鐵劑藥品的缺鐵性貧血病患免於造成長期的發炎反應的好處外,加上使用低致敏性的聚乙二醇賦形劑,讓病人與醫師可以減少因施打鐵劑的超過敏反應的疑慮,且近期動物實驗亦發現該產品沒有低血磷症的副作用。MPB-1514已在2018年得到美國FDA核准開啟臨床二期試驗,預計將納入約74位受試者,截至目前為止已經完成17名受試者的試驗。

另外,MPB-1523在自發性肝癌動物試驗中,因為產品特性使得MRI影像對比度的提高,利用電腦能夠判讀小腫瘤數目與組織切片腫瘤數目幾乎一樣,相對於目前臨床上使用的釓類顯影劑,電腦判讀的小腫瘤僅為真正的腫瘤數目的一半,因此巨生生醫在2018年展開另一個肝癌病患診斷的臨床二期試驗,亦得到了美國FDA及台灣FDA的核准,預計將納入約60位可評估的受試者,截至目前為止已經完成11名受試者的影像擷取。

巨生生醫研發團隊目前正在繼續開發他們的第二個平台技術-奈米微胞的產品,王先知說,這項技術未來將應用在抗癌藥物新劑型的開發,此技術平台的第一個產品MPB-1734,已經完成公司內部的開發準備,預計在2020年開始臨床一期試驗。

本文章來源 工商時報-利漢民