巨生生醫股份有限公司（以下簡稱”巨生醫”，台灣櫃買中心股票代碼：6827）自主研發的奈米MRI顯影劑-MPB1523獲得全球MRI顯影劑權威Stanford大學團隊採用，雙方合作進行大腦多形性膠質母細胞瘤 (GBM)的CAR-T細胞療法動物實驗，透過巨生醫自主研發的氧化鐵奈米微粒（IOP）技術，已完成腦癌MRI影像標記測試，並於今年全球分子影像大會（WMIC）發表，未來MPB1523隨臨床三期試驗及取得藥證等進度推進，除了肝細胞癌的MRI檢測外，並可望應用在CAR-T細胞療法的體內即時追蹤顯影劑，協助醫療團隊提供病患更佳的治療方案。
巨生醫研發及經營團隊均來自工研院的「奈米國家型生醫計劃」團隊，多年來專注於奈米藥物開發平台，透過自主研發的兩個奈米技術平台-『奈米微粒』及『奈米微胞』，成功完成多項新藥臨床前期的開發。公司以氧化鐵奈米微粒（IOP）技術開發的MPB1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，可清楚標示出惡性腫瘤，並且患者沒有重金屬沈積與引發腎病變的疑慮。
巨生醫總經理王先知博士表示，公司研發的MPB1523奈米氧化鐵MRI顯影劑已於2018年2月通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），同意准予進行臨床二期試驗，並於2019年11月全球顯影劑研討大會（Contrast Media Research Symposium）正式發表後，受到國際顯影劑權威-美國史丹福（Stanford）大學教授Heike E. Daldrup-Link高度認可，並表示MPB1523的肝細胞癌MRI辨識準確率幾乎達到100%，肝癌細胞對比度較目前臨床使用產品高10倍以上，明顯優於目前市面上其他同業產品。巨生醫於2020年4月底完成MPB1523臨床二期收案工作，其不良反應率僅3.84%，亦明顯低於同業平均水準的10-15%。
巨生醫研發副總經理許源宏博士表示，巨生醫與史丹福大學合作CAR-T細胞療法實驗，採用巨生醫研發的奈米MRI顯影劑-MPB1523，進行大腦多形性膠質母細胞瘤 （GBM）的CAR-T細胞療法動物實驗，CAR-T療法在實體腫瘤治療成功的首要關鍵是這些細胞需有效進入腫瘤，但是目前臨床上並無相關的免疫細胞體內即時追蹤技術或產品，造成醫師在治療過程中無法即時得知細胞是否進入腫瘤，通常必須完成所有療程才能評估治療成效，如果無效也無法補救且錯過黃金治療期。史丹福大學本次採用公司以奈米氧化鐵微粒研發的MPB1523奈米MRI顯影劑，可成功標記於CAR-T細胞並賦予體內即時追蹤的功能，動物實驗結果清楚標示出CAR-T進入腦瘤影像，未來臨床使用時可以讓醫師更精準的預測治療效果或即時的做出反饋，增加治療的成功率。目前該實驗結果已於今年WMIC大會中發表成果，未來可望將MPB1523檢測適用範圍從肝細胞癌，延伸至CAR-T細胞追蹤等對辨識度需求更高的病症。
根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計，2020 年全球顯影劑市場約為49億美元，2021~2027 年年複合成長率為CAGR 3.9%，預估2027年全球顯影劑市場規模可達 64 億美元。在 MRI 檢查中，最普遍使用的顯影劑是含釓 （Gadolinium, Gd）顯影劑，但釓離子為鑭系重金屬元素，本身具有毒性，必須極度穩定的化合物結合降低重金屬殘留，產品穩定度較難掌控，而釓離子的腎毒性與腦部堆積的疑慮亦受到相當的關注。
巨生醫率先同業將聚乙二醇（PEG）分子經末端官能基改質後，再以共價鍵結的方式將PEG與氧化鐵奈米微粒比面進行結合，形成PEG包覆的氧化鐵奈米微粒，將不溶於水的氧化鐵奈米粒子外層，變成親水性，讓免疫或幹細胞迅速吸收，達到顯影效果。公司目前在奈米微粒方面擁有超過50件結構、應用及配方等完整的專利佈局，並擁有量產製程及品質控管相關的關鍵技術，有助於量產品質及規模穩定成長，縮短產品上市時程。
巨生醫表示，公司MPB1523奈米MRI顯影劑近期與中國方面洽談授權合作，並可望於明後年送件申請美國FDA三期臨床試驗。公司在奈米微粒技術平台方面的產品還有MPB-1514缺鐵性貧血注射型鐵劑，預計明年可望取得大陸方面授權合作；MRI顯影劑-淋巴結轉移診斷的臨床應用，目前正在規劃臨床II期試驗中，MRI顯影劑-應用於幹細胞治療及免疫細胞治療的體內追蹤，正與美國史丹福大學合作開發中，磁熱療法也正在與國內大學積極合作開發，IOP可望成為一藥多用的創新藥物。
展望未來，巨生醫將持續運用自有研發的奈米微粒及奈米微胞技術平台開發新藥，隨全球生技產業成長，各國藥廠投入各類新藥及醫療應用開發，提升整體健康照護、癌症疾病診斷及治療品質，巨生將會是未來生技新藥開發產業中相當具有發展潛力的公司。
巨生生醫MPB1523於2021年全球分子影像大會發表內容連結如下： https://www.xcdsystem.com/wmis/program/QSb7b5D/index.cfm?pgid=2585&sid=23778&abid=86485
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