產品定位
MPB-2043 是巨生生醫自主開發之氧化鐵奈米微粒（USPIO）MRI 顯影劑，開發目標為協助評估實體腫瘤病患之淋巴結轉移狀態。產品利用免疫細胞及淋巴系統對奈米微粒之攝取特性，在 MRI 影像上形成訊號差異，以評估淋巴結是否可能受到腫瘤轉移影響。
產品特色
● 淋巴結專一性影像評估
MPB-2043 經靜脈注射後，可透過網狀內皮系統（Reticuloendothelial System）及免疫細胞攝取，於正常淋巴結形成影像變化，而可能受到腫瘤轉移影響之淋巴結則呈現不同訊號表現。
● MRI 非侵入式評估潛力
產品使用標準 MRI 掃描技術（T1/T2/T2*），評估淋巴結影像特徵，作為癌症分期與治療決策研究之參考工具。
● 奈米微粒技術平台延伸產品
MPB-2043 與 MPB-1523 同屬巨生生醫氧化鐵奈米微粒技術平台，未來可共享部分開發經驗及製程平台，加速後續臨床與法規推進。
● 臨床需求
確認癌症是否發生淋巴結轉移，為癌症分期與治療策略制定的重要依據。目前乳癌、肺癌、攝護腺癌、頭頸癌及胃癌等多種癌症均有淋巴結轉移評估需求。臨床上常需透過手術摘除淋巴結後進行病理判讀確認轉移情況，因此仍存在提升影像判讀效率與治療規劃精準度的需求。
前臨床研究特色
● 動物研究顯示，MPB-2043 可分布於淋巴結組織，並於 MRI 影像產生訊號差異。研究結果顯示影像判讀結果與病理分析具有一致性，支持後續臨床開發之可行性。
研發與法規進展
● MPB-2043 以 505(b)(1) 新藥途徑進行開發，主要適應症為腫瘤淋巴結轉移影像評估。
● 目前主要研究族群包含頭頸癌患者，未來亦將評估乳癌、肺癌、攝護腺癌及其他需進行淋巴結轉移評估之實體腫瘤應用。
下一階段開發方向
● 完成台灣 IIT 試驗收案與數據分析。
● 建立臨床概念驗證（Proof-of-Concept）。
● 推動第二期臨床試驗規劃。
● 評估與國際影像診斷及醫療器材合作夥伴之合作機會。
重要聲明：MPB-2043為研發中產品，尚未取得任何國家或地區之上市許可。本文內容僅供公司技術與研發進度介紹，不構成產品廣告、醫療建議、診斷或治療建議。產品之安全性與有效性仍須經主管機關審查及核准。