巨生醫(6827) 新藥MPB-1523收到FDA EOP2會議記錄
01-03-2024
巨生醫MPB-1523收到美國FDA EOP2會議紀錄 將申請執行三期臨床 利基型奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司（以下簡稱”巨生醫”，台灣櫃買中心股票代碼：6827）今日公告，公司自主研發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，已完成美國FDA二期臨床試驗結束諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting)，並於今日收到FDA的正式會議記錄，公司將據此提出...
巨生醫(6827) 新藥MPB-2043淋巴結顯影劑IIT獲TFDA核准
02-01-2024
FDA核准巨生醫MPB-2043 MRI顯影劑用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的IIT試驗 奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司（以下簡稱”巨生醫”，台灣櫃買中心股票代碼：6827）今日公告，公司自主研發的新藥MPB-2043 用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，獲得衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administarti...
MPB-2354 具優異抗發炎效果及活體影像追蹤雙功能的異體幹細…
本公司所研發的活體細胞追蹤技術及衍生的細胞治療產品MPB-2354，係將本公司所開發的MRI顯影劑IOP Injection結合異體脂肪幹細胞成為新一代的幹細胞製劑，藉由IOP Injection 優異的MRI顯影能力及高效的細胞吞噬特色，...
MPB-2043磁振造影診斷用之顯影劑-淋巴結分期新藥…
本產品與MPB-1514及MPB-1523為同樣一支產品，差別在於劑量的不同，此為一藥多用的產品，相關藥品的臨床數據可以共用，減少開發與臨床試驗的成本。且根據動物試驗發現，MPB-2043可以成功偵測到淋巴結是否被惡性腫瘤轉移，此一優勢可以...
IOP Injection奈米氧化鐵藥物…
IOP Injection奈米氧化鐵藥物，已完成藥物動物實驗及安全性評估，即將進入第一階段臨床實驗，朝新藥上市目標大步邁進，預計2019年推出第一款新藥，提供慢性腎病患者快速及...
細胞與分子影像技術平台- MRI 造影技術…
MRI 造影技術 (Magnetic Resonance Imaging, MRI) 在影像診斷醫學的應用上日漸普及，近幾年亦不斷地快速成長。MRI 影像是屬於非侵入式的醫學...