2026-07-29
巨生生醫 MPB-1523 取得中國 CDE 溝通交流會議紀錄: RegenTrace(TM) 亮相 2026 CPIC 拓展國際合作契機
專注於奈米新藥與創新顯影劑研發的巨生生醫股份有限公司（以下簡稱「巨生醫」，股票代碼：6827）宣布，公司近期在國際監管溝通與市場推廣領域取得重要進展。除了肝細胞癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 已取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）溝通交流會議紀錄，作為後續中國三期臨床試驗規劃的重要參考外；總經理許源宏博士日前赴上海參加「2026 中國醫藥創新與投資促進大會（CPIC）」，向國際產...
了解更多2026-05-19
巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 RegenTrace™ 躍上國際舞台 肝癌顯影劑 MPB-1523 獲美 FDA 認同 雙方達成三期臨床共識
巨生生醫股份有限公司（以下簡稱「巨生醫」，股票代碼：6827）於「2026 SelectUSA Investment Summit」中，榮獲 Health Tech Pitch Category 第一名，成為本屆醫療科技組金牌得主。本次成果亦獲經濟部中小及新創企業署支持，協助企業登上國際舞台。此次獲獎不僅代表公司技術與商業模式獲得國際評審高度肯定，也進一步展現台灣生技產業於全球創新競賽中的研發實力...
了解更多2026-05-18
巨生生醫宣布與美國 FDA 就 MPB-1523 臨床三期試驗方案達成初步共識
巨生生醫於 2026 年 4 月 14 日與美國 FDA 舉行 Type C meeting，雙方就 MPB-1523 的臨床三期試驗之製造規範與臨床試驗設計進行討論，並於 2026 年 5 月 15 日收到會議紀錄，相關會議記錄摘要如下: (1) 美國 FDA 認同 MPB-1523 原料藥及製劑的關鍵品質屬性 (Critical Quality Attributes, CQA)、控制策略及非...
了解更多2026-05-07
我國參加 2026 年 SelectUSA Tech 新創競賽大放異彩
經濟部中小及新創企業署今 (5) 日表示，該署偕同產業技術司本周帶領37家臺灣新創企業赴美參加 2026 年「選擇美國投資高峰會」新創競賽 (SelectUSA Tech)，美東時間 5 月 4 日競賽結果大放異彩，共取得一金三銀一銅的佳績，成績為全球之首。由巨生生醫 (MegaPro Biomedical) 勇奪健康科技全球第一，明日將繼續爭取跨領域全球新創企業冠軍；國防科技由黑色方案 (Bla...
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MPB-2354（RegenTrace™）｜可透過 MRI 追蹤的異體 ADSC…
產品定位 MPB-2354（RegenTrace™）是巨生生醫以奈米微粒技術平台開發的異體脂肪來源間質幹細胞（allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells, ADSCs）產品。其特色是將公司自主開發的氧化...
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MPB-1734｜不含 Tween 80 的 Cabazitaxel 奈米微胞新…
產品定位 MPB-1734 是巨生生醫以專有奈米微胞平台開發的 Cabazitaxel 靜脈注射新劑型。該配方以高分子微胞包覆 Cabazitaxel，不含 Tween 80，開發目標為改善傳統 Cabazitaxel 劑型中與賦形劑相關的使用限制，並透過美...
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MPB-2043｜淋巴結轉移偵測用 MRI 顯影劑…
產品定位 MPB-2043 是巨生生醫自主開發之氧化鐵奈米微粒（USPIO）MRI 顯影劑，開發目標為協助評估實體腫瘤病患之淋巴結轉移狀態。產品利用免疫細胞及淋巴系統對奈米微粒之攝取特性，在 MRI 影像上形成訊號差異，以評估淋巴結是否可能受到腫瘤轉移影響。...
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MPB-1514｜缺鐵性貧血治療之針劑型鐵劑新藥…
◆ 何謂缺鐵性貧血 缺鐵性貧血（iron deficiency anemia, IDA) 主要原因可歸納為4大類：(1)鐵的攝取不足， (2)鐵的吸收有障礙，(3)生理須求增加，(4)慢性失血。其病因通常是...
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MPB-1523｜肝臟病灶影像診斷用鐵基奈米 MRI 顯影劑…
產品定位 MPB-1523（IOP Injection）是巨生生醫自主開發的聚乙二醇修飾氧化鐵奈米微粒 505(b)(1) 新藥 MRI 顯影劑，主要用於肝臟局灶性病灶的影像評估。產品透過肝臟庫普弗細胞（Kupffer cells）對氧化鐵奈米微粒的攝取，使...
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PEGylation 技術平台
PEGylation 為將聚乙二醇高分子 (polyethylene glycol, PEG) 與藥物、蛋白質或奈米載體利用共價鍵結合在一起的技術，由於 PEG 具有良好的生物相容性，且能避免血液中蛋白質的吸附，因此能夠減緩藥物被身體清除的速率，而達到延長藥物...
了解更多奈米接枝技術平台技術平台
奈米接枝技術 奈米接枝反應是透過化學反應結合奈米微粒與修飾物，以改變奈米微粒表面結構與狀態，來達到表面變性的目的。奈米接枝技術在奈米微粒表面改質中佔有極重要的地位，由於奈米微粒比表面積大，表面鍵態與電子態不同於微粒內部，以及配位不全導致存在大量的鍵結基，這也...
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新藥臨床試驗平台
延續研發中心各技術平台之成果，推動及整合新藥臨床試驗，並掌握各新藥開發階段所需之技術與遵循國內外法規。 專案管理方式掌控試驗進度及提高效率，兼顧受試者安全與符合法規規範，加速促成新藥試驗成果產業化與商品化之目標。 &...
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IOP Injection奈米氧化鐵藥物
IOP Injection奈米氧化鐵藥物，已完成藥物動物實驗及安全性評估，即將進入第一階段臨床實驗，朝新藥上市目標大步邁進，預計2019年推出第一款新藥，提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。...
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