2026-05-19
巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 RegenTrace™ 躍上國際舞台 肝癌顯影劑 MPB-1523 獲美 FDA 認同 雙方達成三期臨床共識
巨生生醫股份有限公司（以下簡稱「巨生醫」，股票代碼：6827）於「2026 SelectUSA Investment Summit」中，榮獲 Health Tech Pitch Category 第一名，成為本屆醫療科技組金牌得主。本次成果亦獲經濟部中小及新創企業署支持，協助企業登上國際舞台。此次獲獎不僅代表公司技術與商業模式獲得國際評審高度肯定，也進一步展現台灣生技產業於全球創新競賽中的研發實力...
了解更多2026-05-18
巨生生醫宣布與美國 FDA 就 MPB-1523 臨床三期試驗方案達成初步共識
巨生生醫於 2026 年 4 月 14 日與美國 FDA 舉行 Type C meeting，雙方就 MPB-1523 的臨床三期試驗之製造規範與臨床試驗設計進行討論，並於 2026 年 5 月 15 日收到會議紀錄，相關會議記錄摘要如下: (1) 美國 FDA 認同 MPB-1523 原料藥及製劑的關鍵品質屬性 (Critical Quality Attributes, CQA)、控制策略及非...
了解更多2026-05-07
我國參加 2026 年 SelectUSA Tech 新創競賽大放異彩
經濟部中小及新創企業署今 (5) 日表示，該署偕同產業技術司本周帶領37家臺灣新創企業赴美參加 2026 年「選擇美國投資高峰會」新創競賽 (SelectUSA Tech)，美東時間 5 月 4 日競賽結果大放異彩，共取得一金三銀一銅的佳績，成績為全球之首。由巨生生醫 (MegaPro Biomedical) 勇奪健康科技全球第一，明日將繼續爭取跨領域全球新創企業冠軍；國防科技由黑色方案 (Bla...
了解更多2026-04-29
巨生醫完成多項關鍵臨床與法規里程碑
巨生生醫股份有限公司（以下簡稱「巨生醫」，股票代碼：6827）今(29)日法說會上宣布，目前已建構完善的奈米微粒與奈米微胞雙技術平台產品線，並逐步進入關鍵收穫期。主力產品肝癌MRI顯影劑MPB-1523預計於第三季進入臨床三期試驗；另一核心產品攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734亦規劃於今年底推進生物相等性(BE)試驗，朝2028年提出藥證申請，2029年取得兩張藥證之目標推進。 肝癌MRI顯影劑...
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MPB-2354 具優異抗發炎效果及活體影像追蹤雙功能的異體幹細胞製劑…
本公司所研發的活體細胞追蹤技術及衍生的細胞治療產品MPB-2354，係將本公司所開發的MRI顯影劑IOP Injection結合異體脂肪幹細胞成為新一代的幹細胞製劑，藉由IOP Injection 優異的MRI顯影能力及高效的細胞吞噬特色，使幹細胞植入體內後可...
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MPB-2043磁振造影診斷用之顯影劑-淋巴結分期新藥…
本產品與MPB-1514及MPB-1523為同樣一支產品，差別在於劑量的不同，此為一藥多用的產品，相關藥品的臨床數據可以共用，減少開發與臨床試驗的成本。且根據動物試驗發現，MPB-2043可以成功偵測到淋巴結是否被惡性腫瘤轉移，此一優勢可以為未來癌症治療的分期...
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MPB-1734 新劑型抗癌藥物新藥
◆ MPB-1734為新劑型抗癌藥物新藥，以本公司奈米微胞技術平台為基礎包覆市售抗癌藥物後，在動物試驗發現除了可提升藥物施打劑量、降低注射時的超過敏反應及施打後降低免疫力下降的副作用外，並且對有具抗藥性的惡性腫瘤具顯著抑制效果。主要開發訴求如下: 利用自...
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MPB-1514 缺鐵性貧血治療之針劑型鐵劑新藥…
◆ 何謂缺鐵性貧血 缺鐵性貧血（iron deficiency anemia, IDA) 主要原因可歸納為4大類：(1)鐵的攝取不足， (2)鐵的吸收有障礙，(3)生理須求增加，(4)慢性失血。其病因通常是...
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MPB-1523 MRI 顯影劑-肝細胞癌新藥…
◆ 目前肝細胞癌的成因與診斷方式 一般來說，肝癌跟其他的肝病一樣，在早期是不容易出現症狀的，一旦出現明顯的自覺症狀時，病情通常已經不輕。肝癌的症狀與腫瘤的大小、位置有關，這也是肝癌一直高居全國十大癌症死亡原因之首的重...
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MPB-1523 MRI 顯影劑開發進度
MPB-1523 已完成臨床前所需之 CMC、藥理試驗、安全性評估試驗、藥物動力學試驗。 現於台北榮民總醫院執行人體臨床試驗，預計 2016 年底完成 40 例健康受試者的一期臨床試驗。 ...
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PEGylation 技術平台
PEGylation 為將聚乙二醇高分子 (polyethylene glycol, PEG) 與藥物、蛋白質或奈米載體利用共價鍵結合在一起的技術，由於 PEG 具有良好的生物相容性，且能避免血液中蛋白質的吸附，因此能夠減緩藥物被身體清除的速率，而達到延長藥物...
了解更多奈米接枝技術平台技術平台
奈米接枝技術 奈米接枝反應是透過化學反應結合奈米微粒與修飾物，以改變奈米微粒表面結構與狀態，來達到表面變性的目的。奈米接枝技術在奈米微粒表面改質中佔有極重要的地位，由於奈米微粒比表面積大，表面鍵態與電子態不同於微粒內部，以及配位不全導致存在大量的鍵結基，這也...
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新藥臨床試驗平台
延續研發中心各技術平台之成果，推動及整合新藥臨床試驗，並掌握各新藥開發階段所需之技術與遵循國內外法規。 專案管理方式掌控試驗進度及提高效率，兼顧受試者安全與符合法規規範，加速促成新藥試驗成果產業化與商品化之目標。 &...
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IOP Injection奈米氧化鐵藥物
IOP Injection奈米氧化鐵藥物，已完成藥物動物實驗及安全性評估，即將進入第一階段臨床實驗，朝新藥上市目標大步邁進，預計2019年推出第一款新藥，提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。...
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