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巨生醫(6827) 新藥MPB-1523收到FDA EOP2會議記錄

01-03-2024

巨生醫MPB-1523收到美國FDA EOP2會議紀錄 將申請執行三期臨床   利基型奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司(以下簡稱”巨生醫”,台灣櫃買中心股票代碼:6827)今日公告,公司自主研發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑,已完成美國FDA二期臨床試驗結束諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting),並於今日收到FDA的正式會議記錄,公司將據此提出...

巨生醫(6827) 新藥MPB-2043淋巴結顯影劑IIT獲TFDA核准

02-01-2024

FDA核准巨生醫MPB-2043 MRI顯影劑用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的IIT試驗   奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司(以下簡稱”巨生醫”,台灣櫃買中心股票代碼:6827)今日公告,公司自主研發的新藥MPB-2043 用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑,獲得衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administarti...

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MPB-2354 具優異抗發炎效果及活體影像追蹤雙功能的異體幹細…

本公司所研發的活體細胞追蹤技術及衍生的細胞治療產品MPB-2354,係將本公司所開發的MRI顯影劑IOP Injection結合異體脂肪幹細胞成為新一代的幹細胞製劑,藉由IOP Injection 優異的MRI顯影能力及高效的細胞吞噬特色,...

MPB-2043磁振造影診斷用之顯影劑-淋巴結分期新藥…

本產品與MPB-1514及MPB-1523為同樣一支產品,差別在於劑量的不同,此為一藥多用的產品,相關藥品的臨床數據可以共用,減少開發與臨床試驗的成本。且根據動物試驗發現,MPB-2043可以成功偵測到淋巴結是否被惡性腫瘤轉移,此一優勢可以...

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免疫細胞標定技術平台-免疫細胞之影像標定…

隨著細胞生物與分子生物學技術的日新月異,以磁性奈米微粒來做細胞標識應 用之技術研究持續增加中。以顯影劑來標示細胞,在細胞移植體內後,應用 MRI 來追蹤細胞的分佈、移動與位置,...

IOP Injection奈米氧化鐵藥物…

IOP Injection奈米氧化鐵藥物,已完成藥物動物實驗及安全性評估,即將進入第一階段臨床實驗,朝新藥上市目標大步邁進,預計2019年推出第一款新藥,提供慢性腎病患者快速及...