2024

巨生醫(6827)巨生醫MPB-1734取得美日成分專利

巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型取得美日成分專利

 

巨生生醫股份有限公司(以下簡稱”巨生醫”,台灣櫃買中心股票代碼:6827)宣布奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型正式獲得美國成分專利的分案許可,以及獲得日本成分專利許可,MPB-1734獲得美國及台灣FDA核准臨床1/2期試驗,目前正在執行第一部分的劑量爬升試驗,已完成收治前3個劑量組共收治9位受試者,目前正在進行第4個劑量組(30 mg/m2)的收案。

巨生醫執行副總許源宏博士表示,MPB-1734包覆的原型藥物為知名藥廠賽諾菲(Sanofi)的第三代紫杉醇產品-去癌達,該藥物是最新一代紫杉醇類之藥物,對於已接受過傳統抗癌藥物的治療(包含歐洲紫杉醇),但是病情惡化的轉移性攝護腺癌病患,被認定可以有效延長存活期,是效果顯著療效的第二線化學治療用藥。惟該藥物有兩個嚴重的黑盒警示,分別為(1)有不溶於水需要使用有致敏性高的乳化劑溶解並以類固醇預先治療,(2)毒性高常伴有嗜中性白血球低下的副作用;因此該藥物原先預計用在肺癌、乳癌及大腸癌等化療無效的病患,因為的嗜中性白血球低下的副作用無法提升劑量,最後美國FDA僅核准使用劑量為20 mg/m2,且適應症僅能用於攝護腺癌的病患。

巨生醫奈米微胞技術平台可應用於藥物傳輸系統 (drug delivery systems,DDS) ,利用本公司獨家高分子奈米微胞技術,可去癌達此種難溶於水的疏水性藥物,利用奈米微胞技術改良後,可穩定分散於水中並提高溶解度1,000倍以上,且能直接注射至人體中,大幅改善以類固醇預先治療的缺點;另外由於奈米化的特性,改變了藥物在體內的分佈,在動物實驗中已看到大幅降低嗜中性白血球低下的副作用,另外還改善了常見腹瀉等副作用。

另外巨生醫指出,在頭頸癌的動物實驗中發現,MPB-1734的治療可大幅增加免疫細胞在腫瘤的浸潤能力(例如:CD8+ T細胞等免疫細胞指標),此腫瘤微環境的變化也反應在治療效果上,MPB-1734併用免疫療法的組別其腫瘤抑制效果顯著優於單用免疫療法及單用MPB-1734組別,具有加成性。MPB-1734未來有機會結合免疫療法,除了本身的治療效果,也可藉由改變腫瘤的微環境,讓原本認為對免疫治療無效的冷腫瘤(cold tumor)改變為熱腫瘤(hot tumor),達到最佳的合併治療效果。

巨生醫進一步表示,MPB-1734目前針對晚期的實體腫瘤病患進行臨床試驗,公司未來將針對攝護腺癌及病人數眾多的頭頸癌為目標,尤其對那些因為產生嚴重的白血球低落副作用,而無法繼續接受治療的病患,有一個新的可以使用的藥物。日後也將以向美國FDA申請505(b)(2)新劑型新藥等快速審查方式加速取得藥證時程,希望能加惠病患,得到新的治療機會。

新聞聯繫人:

巨生生醫 財務副總 邱奕翔

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關於巨生醫:

巨生醫(股票代號:6827)成立於2014年,由工研院分割成立,主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台-「奈米微粒」及「奈米微胞」,並開發出奈米氧化鐵產品。目前進度最快是應用於缺鐵性貧血之注射型鐵劑補充劑與肝癌顯影劑。目前巨生醫已發展出三大產品,分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑,MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑肝細胞癌,MPB-2043磁振造影診斷用顯影劑淋巴結分期,及MPB-1734新劑型抗癌藥物。

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