巨生醫奈米微粒技術平台取得組成專利 相關產品上市後可獨賣至2038年
巨生生醫股份有限公司(以下簡稱”巨生醫”,台灣櫃買中心股票代碼:6827)宣布公司自主研發的奈米微粒技術平台(Iron Oxide Nanoparticles Injection, 簡稱”IOP Injection”)近日收到專利事務所寄送美國組成專利證書紙本,截至目前為止巨生醫奈米微粒技術平台已正式取得在美國、日本、歐洲、澳洲、台灣及中國等國的組成專利,此組成專利將可保護奈米微粒技術平台相關產品至2038年。
巨生醫總經理許源宏博士表示,奈米微粒技術平台透過獨家專利研發的奈米粒子表面修飾技術,調控奈米氧化鐵塗層親疏水性質,可使奈米氧化鐵粒子快速被人體內的免疫細胞吞噬,公司目前已開發出的產品應用範圍包括:
(1) MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌:在低劑量下可以清楚標示出肝臟的惡性腫瘤;
(2) MPB-1514 缺鐵性貧血鐵劑補充劑:在使用高劑量時具有補充鐵元素的效果,可成為缺鐵性貧血患者的針劑型鐵劑;
(3) MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結:在中低劑量下可以清楚標示出淋巴結是否被惡性腫瘤轉移;
(4) MPB-2354 細胞治療:可標定脂肪幹細胞並提高抗發炎能力,並且利用奈米氧化鐵微粒即時追蹤細胞在體內的部位及停留的時間,提高細胞治療效果。以上應用皆可用此專利加以保護。
巨生醫進一步表示,為配合完成美國FDA單位要求,公司2023年起至今已陸續完成MPB-1523臨床3期試驗設計及製造要求,目前研發進度將專注在下列目標,(1)持續推動新藥MPB-1523肝癌顯影劑多國多中心的臨床3期試驗,預計今年底完成中國法規單位臨床諮詢會議,明年將啟動美中台臨床3期試驗;(2)積極進行MPB-2043淋巴結顯影劑-頭頸癌受試者的IIT試驗招募,預計今年底完成收案;(3)完成MPB-2354 細胞治療產品推動臨床1期試驗的申請;(4)為推動臨床試驗,公司規畫將於下半年度辦理現金增資,以支應相關臨床試驗的費用。
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關於巨生醫:
巨生醫(股票代號:6827)成立於2014年,由工研院衍生成立,主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台-「奈米微粒」及「奈米微胞」,並開發出奈米氧化鐵產品。目前進度最快是應用於缺鐵性貧血之注射型鐵劑補充劑與肝癌顯影劑。目前巨生醫已發展出三大產品,分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑 (臨床2a期完成),MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑肝細胞癌 (準備申請臨床3期試驗),及MPB-1734新劑型抗癌藥物 (臨床1/2a期進行中)。
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