台灣研發的慢性腎臟病鐵劑補充藥物新突破！工研院新創生技公司「巨生生醫」的 IOP Injection 奈米氧化鐵藥物，已完成藥物動物實驗及安全性評估，即將進入第一階段臨床實驗，朝新藥上市目標大步邁進，預計 2019 年推出第一款新藥，提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。
巨生生醫法規處長王月汝表示，巨生生醫 2015 年從工研院衍生後，在團隊努力下，一年內完成藥物製造、非臨床有效性及安全性探討，與法規等規定。今年更獲醫藥品查驗中心 （CDE）評選為指標案件，上月亦獲工業局評定符合生技新藥產業發展條例，並在當月與台北榮總展開合作，進行 IOP Injection 一期臨床試驗。
巨生生醫對於藥物驗證的快速進展非常振奮，王月汝表示，面對驗證 IOP Injection 奈米氧化鐵藥物的安全性及有效性具有發展前景，巨生生醫將在短期內進入第二階段臨床試驗，展開新期程的募資。
該公司總經理王先知表示，腎病患者的鐵劑補充市場需求龐大，每年全世界的靜脈注射用鐵劑市場可達 16 億美元以上。巨生生醫的 IOP Injection 奈米氧化鐵藥物，可以透過一次注射補充鐵劑，不需要分次治療，滿足急遽增加的鐵劑補充需求。
王先知指出，巨生年醫未來將專注開發利基型藥物，著重在前臨床與人體臨床試驗階段的加值，提供奈米粒子及奈米微胞前端生技公司，將產品授權給製藥公司，成為未來台灣奈米藥物的出海口。
來源: http://www.chinatimes.com/newspapers/20160229000143-260210
