巨生生醫股份有限公司（以下簡稱「巨生醫」，台灣櫃買中心股票代碼：6827）宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗，預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。

巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷的大陸臨床權威醫師在檢視MPB-1523臨床二期試驗結果後指出，MPB-1523 搭配 TrueFISP MRI 序列，可同時呈現明亮的血管結構、中等訊號的腫瘤血栓，以及因MPB-1523攝取而訊號降低的肝臟背景，形成具高度辨識度的「三重對比影像表現」。

巨生醫表示，MPB-1523此一影像特性使肝癌血管侵犯的判讀更為直觀，為臨床提供一種新穎且具高度實用性的無創診斷工具，擁有傳統顯影劑過去未曾著墨的顯著優勢。該名醫師進一步表示，依據目前臨床影像觀察，MPB-1523 具備於臨床三期試驗中進一步系統性評估肝癌血管侵犯之潛力。特別是仍可適用於肝腎功能不全患者族群中，現行顯影劑使用受限，而 MPB-1523 有望補足此一臨床空缺，對未被滿足的臨床需求與高度市場發展潛力具備實質意義。

此外，MPB‑1523 已完成 FDA 在 End of Phase 2 會議中所要求補充的臨床設計與製造資料，並將於取得 Pre‑IND 正式回覆後，陸續向美國、台灣及中國同步提出臨床三期 IND 申請。公司同時與多家藥廠積極洽談授權合作，預期 MPB‑1523 將成為推動公司未來營運成長的重要產品線。

巨生醫指出，MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗進度如預期推進，主要因團隊以符合多國醫療法規的高標準，同步於美國、中國及台灣醫療中心執行臨床試驗，並持續優化製程與生產流程，使產品品質符合多國 GMP 規範。

巨生醫進一步說明，依據目前臨床數據推估，MPB‑1523 在進入臨床三期 IND 階段後，其適應症有望從原發性與轉移性肝癌擴大至癌前病變監測，從檢測輔助用途提升至預兆診断功能。此一擴增將大幅提升產品價值與市場應用範圍，加速產品商轉時程，強化公司未來營收與獲利成長動能。

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關於巨生醫：

巨生醫（股票代號：6827）成立於2014年，由工研院分割成立，主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台-「奈米微粒」及「奈米微胞」，並開發出奈米氧化鐵產品。目前進度最快是應用於缺鐵性貧血之注射型鐵劑補充劑與肝癌顯影劑。目前巨生醫已發展出下列產品，分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑，MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑肝細胞癌，MPB-2043磁振造影診斷用顯影劑淋巴結分期，MPB-2354細胞治療產品，及MPB-1734新劑型抗癌藥物。

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聲明：

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對巨生醫(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。

中評社北京9月22日電（實習記者　許思悅）

在第28屆京台科技論壇期間，中評社記者採訪了台灣粒線體應用技術股份有限公司董事長鄭漢中與巨生生醫股份有限公司總經理許源宏。兩位長期深耕生物科技領域的台商一致認為，大陸在產業規模、政策支持以及臨床試驗速度等方面展現出獨特優勢，為兩岸生醫合作開辟了新的空間。　　

鄭漢中介紹，公司主要業務聚焦於細胞與基因治療，以及再生醫學方向的應用。他以“細胞電池”的比喻闡述了線粒體在維持人體健康中的關鍵作用，並指出公司正在開發以更換或活化細胞線粒體為核心的技術。他表示，台灣在前沿科研上有不少創新，但若要推動成果轉化，需要更廣闊的市場和政策支持。“在台灣就像是育苗，把苗育出來；到了大陸這片大土地上，才有機會長成參天大樹。”他認為，兩岸在科研教育、思維方式上各有優勢，結合文化與語言的相通性，能夠激發更多創新成果。　　

許源宏則介紹，巨生生醫目前專注於納米藥物開發，其中一款用於肝腫瘤檢測的造影劑已完成二期臨床，特色是不傷腎。他坦言，台灣在臨床試驗速度上相對較慢，而大陸不論在科研實力還是臨床落地方面，都已走在更前面。他認為，時間就是金錢，加快審評審批的速度，對生技公司來說非常關鍵。他對北京藥監局加速審評的政策表示期待，並希望借助這一契機，加快產品在大陸市場的落地和推廣。　　

談及大陸生物醫藥市場，兩位台商均認為，其龐大的市場規模、堅實的科研基礎以及活躍的資本環境，給予台企極大吸引力。鄭漢中強調，前沿技術需要政策路徑更為清晰，以便台企能順利落地、減少中途卡關的風險；許源宏則指出，大陸資本市場的活躍度讓研發企業不必過於擔心“資金斷鏈”，這為持續投入創新研發提供了保障。　　

兩位台商一致認為，兩岸在生醫產業上有天然的互補性。台灣在早期科研和創新上有優勢，大陸在市場規模、產業鏈完善度和政策推動力方面更具優勢。若能在前沿科研、臨床試驗及成果轉化上加強合作，將為兩岸生物科技產業帶來更廣闊的前景。

新聞來源：

https://hk.crntt.com/doc/1071/2/3/2/107123225.html?coluid=0&kindid=0&docid=107123225&mdate=0922010237